QUESTRAN : Effets secondaires, interactions, mise en garde, dosage et utilisations

AVERTISSEMENTS

PHENYLKETONURICS: CHOLESTYRAMINE POUR SUSPENSION ORALE USP, LIGHT
CONTIENT 14,0 mg DE PHÉNYLALANINE PAR DOSE DE 5 GRAMMES.

PRÉCAUTIONS

Général

L’utilisation chronique de QUESTRAN peut être associée à une tendance accrue aux saignements en raison de la
hypoprothrombinémie associée à une carence en vitamine K. Cela répondra habituellement rapidement à
La vitamine K1 par voie parentérale et les récidives peuvent être prévenues par l’administration orale de vitamine K1. Réduction
l’administration de QUESTRAN à long terme de sérum ou de globules rouges a été rapportée.
Une supplémentation avec devrait être envisagée dans ces cas.

Il existe une possibilité d’utilisation prolongée de QUESTRAN, car il s’agit d’une forme d’échange d’anions sous forme de chlorure.
résine, peut produire une acidose hyperchlorémique. Cela serait particulièrement vrai chez les jeunes et les plus jeunes
les patients où le dosage relatif peut être plus élevé. Des précautions doivent également être prises chez les patients atteints
insuffisance rénale ou diminution du volume, et chez les patients recevant un traitement concomitant.

QUESTRAN peut produire ou aggraver une constipation préexistante. Le dosage devrait être augmenté
progressivement chez les patients afin de minimiser le risque de développer une impaction fécale. Chez les patients avec préexistante
constipation, la dose initiale doit être de 1 sachet ou 1 cuillère une fois par jour pendant 5 à 7 jours, en augmentant à
deux fois par jour avec surveillance de la constipation et du sérum, au moins deux fois, à 4–6 semaines d’intervalle.
L’augmentation de la consommation de liquides doit être encouragée pour soulager la constipation et
adoucisseur peut parfois être indiqué. Si la dose initiale est bien tolérée, la dose peut être augmentée.
au besoin, une dose par jour (tous les mois) avec surveillance périodique des lipoprotéines sériques. Si
la constipation s’aggrave ou si la réponse thérapeutique souhaitée n’est pas atteinte à raison de une à six doses / jour,
un traitement d’association ou un traitement alternatif doit être envisagé. Un effort particulier devrait être fait pour
éviter la constipation chez les patients présentant une maladie coronarienne symptomatique. Constipation associée à
QUESTRAN peut aggraver.

Tests de laboratoire

Les taux de cholestérol sérique doivent être déterminés fréquemment au cours des premiers mois de traitement et
périodiquement par la suite. Les taux sériques de triglycérides doivent être mesurés périodiquement pour déterminer si
des changements importants ont eu lieu.

La LRC-CPPT a montré une augmentation liée à la dose des triglycérides sériques de 10,7% à 17,1% chez
traitement par la cholestyramine, comparativement à une augmentation de 7,9% à 11,7% dans le groupe placebo. Basé
sur les valeurs moyennes et en ajustant pour le groupe placebo, le groupe traité par cholestyramine a montré une
augmentation de 5% par rapport aux niveaux de pré-entrée la première année de l’étude et une augmentation de 4,3% la septième
année.

Carcinogenesis And Mutagenesis Et Affaiblissement De La Fertilité

Dans des études menées chez le rat chez lesquelles la résine de cholestyramine a été utilisée comme outil pour étudier le rôle du
divers facteurs intestinaux, tels que la graisse, les sels biliaires et microbiens, dans le développement de
tumeurs induites par de puissants cancérogènes, on a observé que l’incidence de telles tumeurs était plus élevée
traités à la résine de cholestyramine que chez les rats témoins.

La pertinence de cette observation de laboratoire provenant d’études chez le rat pour l’utilisation clinique de QUESTRAN est
pas connu. Dans l’étude LRC-CPPT susmentionnée, l’incidence totale des néoplasmes mortels et non mortels
était similaire dans les deux groupes de traitement. Lorsque les nombreuses catégories de tumeurs sont examinées,
divers cancers du système étaient un peu plus prévalents dans le groupe cholestyramine. le
les petits nombres et les multiples catégories empêchent de tirer des conclusions. Cependant, compte tenu de
le fait que la résine de cholestyramine soit confinée à la et non absorbée, et à la lumière de l’animal
expériences mentionnées ci-dessus, un suivi de six ans du procès LRC-CPPT5 population de patients
achevé (13,4 années au total plus un suivi après le procès) et n’a révélé aucune
différence significative dans l’incidence de la mortalité par cause ou de la morbidité par cancer entre
patients traités par cholestyramine et placebo.

Grossesse

Catégorie de grossesse C

Aucune étude adéquate et bien contrôlée n’a été menée chez la femme enceinte. L’utilisation de QUESTRAN dans
femmes enceintes ou allaitantes ou chez les femmes en âge de procréer exige que les bénéfices potentiels de
traitement doit être mis en balance avec les risques potentiels pour la mère et l’enfant. QUESTRAN n’est pas absorbé
au niveau systémique, cependant, il est connu pour interférer avec l’absorption des vitamines liposolubles; en conséquence,
une supplémentation régulière peut ne pas être adéquate (voir).

Mères allaitantes

Il faut faire preuve de prudence lorsque QUESTRAN est administré à une femme qui allaite. Le manque possible
d’absorption de vitamines appropriée décrite dans la section «Grossesse»

Usage pédiatrique

Bien qu’un schéma posologique optimal n’ait pas été établi, les textes standard(6,7) lister un pédiatrique habituel
dose de 240 mg / kg / jour de résine de cholestyramine anhydre en deux à trois doses fractionnées, en général à ne pas
dépasser 8 g / jour avec une titration de la dose en fonction de la réponse et de la tolérance.

Dans le calcul des doses pédiatriques, 100 mg de résine de choleystramine anhydre contiennent 44,4 mg
QUESTRAN en poudre et 80 mg de résine de cholestyramine anhydre sont contenus dans 100 mg de
QUESTRAN LIGHT.

Les effets d’une administration à long terme, ainsi que son effet sur le maintien d’une baisse du taux de cholestérol
chez les patients pédiatriques, sont inconnus. (Regarde aussi .)

RÉFÉRENCES

Les chercheurs des cliniques de recherche sur les lipides. Les cliniques de recherche lipidique primaire coronaire
Essai de prévention: Résultats de six années de suivi après l’essai. Arch Med 1992; 152: 1399-
1410.

Behrman RE et al (eds): Nelson, Manuel de, ed 15. Philadelphie, PA, WB Saunders
Company, 1996.

Takemoto CK et coll. (Eds): Pediatric Dosage Handbook, ed 3. Cleveland / Akron, OH, Lexi-Comp,
Inc., 1996-1997.