Un traitement contre le cancer du sein: le médicament Kisqali (ribociclib) prolonge la vie des jeunes patientes atteintes du cancer du sein, selon une étude

Un traitement contre le cancer du sein: le médicament Kisqali (ribociclib) prolonge la vie des jeunes patientes atteintes du cancer du sein, selon une étude
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Un nouvel essai a révélé que l'ajout d'un nouveau médicament à l'hormonothérapie standard prolongeait la vie des jeunes femmes plus avancées.

Le médicament, appelé Kisqali (ribociclib), est déjà approuvé pour traiter de tels patients – sur la base de résultats antérieurs montrant qu'il peut retarder la progression de leur cancer.

C'est la première preuve que cela peut également prolonger leur vie, a déclaré le chercheur principal, le Dr Debu Tripathy, directeur du département d'oncologie médicale du sein du centre de cancérologie M.D. Anderson à Houston.

Après 3,5 ans, 70% des patients recevant un traitement hormonal associé à Kisqali étaient toujours en vie. Cela comparé à 46% de ceux qui ont reçu un traitement hormonal seul.

Tripathy a déclaré que cette preuve d'un avantage en termes de survie atteignait "un assez grand jalon".

Et, at-il ajouté, il plaide en faveur de l'administration du médicament à ces patients en tant que traitement "de première ou de deuxième intention".

Les résultats devaient être présentés mardi lors de la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology, à Chicago, et ils seront également publiés dans le New England Journal of Medicine.

Kisqali est l’un des trois nouveaux médicaments sur le marché appelés inhibiteurs de CDK4 / 6; les autres sont Verzenio (abemaciclib) et Ibrance (palbociclib). Ils fonctionnent en bloquant deux protéines qui aident les cellules cancéreuses à se développer et à se diviser.

Kisqali, pris sous forme de comprimé, a été initialement approuvé comme traitement de première intention pour les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs, ce qui signifie que l'œstrogène alimente la croissance du cancer. La plupart des cancers du sein entrent dans cette catégorie.

L’an dernier, la Food and Drug Administration des États-Unis devait inclure des femmes plus jeunes non ménopausées. Cette analyse était basée sur les résultats antérieurs de l'essai en cours, qui montrait que Kisqali doublait généralement le temps pendant lequel les patients ne présentaient aucune progression, passant d'un an à deux.

Les nouvelles preuves de survie plus longue sont passionnantes, a déclaré le Dr Larry Norton, directeur médical du centre pour le cancer du sein Lauder au Memorial Sloan Kettering Cancer Center, à New York.

"Mon attente est que, face à ces données, il sera difficile pour les médecins de ne pas inclure cela dans les soins standard", a déclaré Norton, qui n'a pas participé à l'essai.

Mais, a-t-il ajouté, les résultats soulèvent également "beaucoup de questions intéressantes".

L'une consiste à déterminer si les deux autres inhibiteurs de CDK4 / 6 pourraient avoir les mêmes avantages. "Est-ce un effet du médicament ou un effet de classe de médicaments?" Norton a dit.

Selon Tripathy, "Nous ne connaissons pas encore la réponse à cette question". Tripathy a été consultant pour le fabricant de Kisqali Novartis – qui a financé le procès.

"Il existe certaines différences biochimiques entre les médicaments", a-t-il noté. De leur côté, Tripathy a constaté que le nombre de fois que les patients n’ont pas progressé est environ deux fois plus long.

Norton a souligné une autre question connexe: une fois qu'une femme sous Kisqali a vu son cancer progresser, peut-elle bénéficier d'un autre médicament CDK4 / 6?

Encore une fois, la réponse est inconnue, a déclaré Tripathy. Mais dans le "monde réel", certains médecins vont probablement essayer cette stratégie, a-t-il noté.

Les dernières découvertes sont basées sur 672 femmes avec avancé , âgés de 25 à 58 ans, qui étaient en pré-ménopause ou en ménopause. Tous avaient un cancer à récepteurs hormonaux positifs, mais négatif pour une protéine appelée HER2 – un scénario courant dans le cancer du sein.

Toutes les femmes ont reçu un traitement hormonal standard – un inhibiteur de l’aromatase ou du tamoxifène – ainsi qu’un médicament qui arrête la production d’œstrogènes par les ovaires. La moitié ont été assignés au hasard à prendre également Kisqali. L'autre moitié a pris des comprimés placebo inactifs.

Kisqali est pris par cycles de trois semaines et d'une semaine de congé.

Norton a dit que c'était "relativement non toxique" par rapport à la chimiothérapie.

Les effets secondaires possibles sont la fatigue, les nausées, la diarrhée et la constipation, ainsi que la chute de certains globules blancs qui aident à combattre les infections.

Un petit nombre de femmes développent ce qu'on appelle un allongement de l'intervalle QT – une modification de l'activité électrique du cœur pouvant déclencher un rythme cardiaque anormal. Novartis indique qu’à titre de précaution, l’activité cardiaque des patients de Kisqali devrait être contrôlée avant et pendant le traitement.

Il y a aussi un coût élevé. Les inhibiteurs de CDK4 / 6 fonctionnent plusieurs milliers de dollars par cycle de traitement. Tripathy a déclaré que les assurances couvraient généralement les traitements, mais que certaines femmes avaient parfois du mal à se payer les co-paiements. Les compagnies pharmaceutiques ont des programmes d'assistance financière, a-t-il noté.

Même si les médicaments sont une avancée, il reste encore beaucoup de travail à faire, a déclaré Tripathy.

"Finalement, ces patients progressent", a-t-il déclaré. "Nous devons continuer à développer de nouveaux traitements."

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