Le tramadol est-il un médicament contre la douleur à risque? – Blog sur la santé à Harvard


Tous les médicaments comportent une dose de risque. Des effets secondaires mineurs aux réactions allergiques mettant la vie en danger, toute décision de prendre un médicament ne doit être prise qu'après que les bénéfices attendus ont été évalués par rapport aux risques connus. Vous n’êtes pas seul: votre médecin, votre pharmacien et une mine d’informations sont à votre disposition. Récemment, j'ai écrit sur la manière dont les médicaments nouvellement approuvés accumulent souvent de nouveaux avertissements concernant leur sécurité, notamment en raison d'un risque accru de décès. Maintenant, selon une nouvelle étude, le tramadol, un médicament contre l'ordonnance prescrit, pourrait recevoir un avertissement similaire.

Le tramadol est unique

Lorsqu'il a été approuvé pour la première fois en 1995, le tramadol n'était pas considéré comme un opiacé (comme la morphine ou l'oxycodone) même s'il agissait de la même manière. Cependant, comme il y avait des cas d'abus et de dépendance liés à son utilisation, la pensée et les avertissements ont changé. En 2014, la FDA a désigné le tramadol en tant que. Cela signifie que bien qu'il ait accepté l'utilisation dans les soins médicaux, il est également susceptible d'abus ou de dépendance et est donc plus étroitement réglementé. Par exemple, un médecin ne peut prescrire qu'un maximum de cinq renouvellements et une nouvelle ordonnance est requise tous les six mois.

Comparé à d'autres substances contrôlées, le tramadol se situe à l'extrémité la plus sûre du spectre. L'héroïne, par exemple, est une drogue de l'annexe I (risque d'abus élevé et aucun usage médical acceptable). L'OxyContin est un médicament du tableau II (il a également un potentiel d'abus élevé, mais son usage médical est accepté). Classé au titre de drogue inscrite à l’annexe IV, le tramadol est considéré comme un analgésique ayant un faible potentiel d’abus.

En dépit de ces préoccupations, le tramadol est l’un des nombreux traitements couramment recommandés pour le traitement de l’arthrose et d’autres affections douloureuses. Plusieurs sociétés professionnelles, y compris l'Académie américaine des chirurgiens orthopédiques, l'incluent dans leurs lignes directrices en tant que médicament recommandé dans le traitement de l'arthrose.

Nouvelle recherche sur le tramadol

ont examiné le risque de décès de près de 90 000 personnes un an après avoir reçu une première ordonnance de tramadol ou l'un des autres analgésiques couramment recommandés, tels que le naproxen (Aleve, Naprosyn), le diclofénac (Cataflam, Voltaren) et la codéine. Tous les participants avaient au moins 50 ans et souffraient d'arthrose.

Les personnes sous tramadol sous ordonnance présentaient un risque de décès plus élevé que celles sous anti-inflammatoires. Par exemple:

  • naproxène: 2,2% du groupe tramadol sont décédés contre 1,3% du groupe naproxène
  • diclofénac: 3,5% du groupe tramadol sont décédés versus 1,8% du groupe diclofénac
  • étoricoxib: 2,5% du groupe tramadol sont décédés contre 1,2% du groupe étoricoxib.

Pendant ce temps, les personnes traitées à la codéine avaient un risque de décès similaire à celui des personnes traitées au tramadol.

Cependant, en raison de la conception de l’étude, les chercheurs n’ont pas pu déterminer si le traitement par tramadol était effectivement à l’origine des taux de mortalité plus élevés. En fait, les patients pour qui le tramadol est prescrit pourraient lui donner un aspect plus risqué qu’il ne l’est réellement.

Qu'est-ce qui confond?

Les études de recherche médicale peuvent tirer des conclusions erronées pour un certain nombre de raisons. Peut-être qu'il y avait trop peu de participants pour trouver des différences significatives. Peut-être que la dose de traitement était trop élevée ou trop faible. Mais une source majeure d’erreur dans les études est appelée confusion.

Cela signifie qu'un facteur inattendu ou externe – et non celui qui est actuellement examiné – a conduit aux résultats observés. Par exemple, supposons que deux groupes soient comparés pour le risque de crise cardiaque et que le groupe à risque plus élevé a un régime alimentaire moins sain. On pourrait en conclure que les choix alimentaires ont entraîné une dégradation de la santé cardiaque. Mais que se passe-t-il si ceux qui ont un régime alimentaire malsain fumaient aussi beaucoup plus que les mangeurs sains? Le tabagisme pourrait être le véritable coupable. C'est un facteur de confusion qui doit être pris en compte si l'on veut que la recherche soit crédible.

Comment la confusion pourrait affecter les résultats de l'étude?

Avec cette nouvelle étude sur le tramadol, la confusion est une préoccupation réelle. Par exemple, pour une personne souffrant à la fois de maladie rénale et d’arthrite, les médecins peuvent prescrire du tramadol plutôt que du naproxène, ce dernier pouvant aggraver l’insuffisance rénale. Cependant, une maladie rénale pourrait augmenter le risque d'autres problèmes de santé, notamment un taux de mortalité plus élevé, qui pourraient alors être attribués au tramadol. En d’autres termes, la raison pour laquelle votre médecin a choisi le tramadol pourrait rendre ce médicament plus risqué qu’il ne l’est réellement.

Les auteurs de l'étude reconnaissent cette possibilité et ont pris des mesures pour la limiter. En fait, de nombreuses études tentent d'éviter ce type d'erreur, mais il est impossible de les éviter complètement.

La ligne du bas

Si vous prenez du tramadol, parlez de cette étude à votre médecin. Bien que les taux de décès plus élevés parmi les utilisateurs de tramadol soient inquiétants, il n’est pas clair que le tramadol soit le véritable coupable. Nous aurons besoin de plus de recherche pour confirmer – ou réfuter – les résultats. Si le tramadol augmente le risque de décès, nous souhaitons comprendre pourquoi et comment y remédier (par exemple, s'agit-il d'un risque facilement évitable, tel qu'une interaction avec d'autres médicaments?). Des recherches plus poussées peuvent également aider à éduquer les médecins et les patients sur tous les risques potentiels du traitement au tramadol.