Primodos: Des entreprises et le gouvernement sont poursuivis en justice pour avoir revendiqué des «bébés endommagés», un médicament contre la grossesse | Nouvelles du Royaume-Uni



Les parents qui disent que leurs bébés ont été endommagés par un médicament de test de grossesse ont averti les fabricants et le gouvernement qu'ils se préparaient à engager des poursuites.

Des avocats représentant plus de 200 demandeurs ont écrit des lettres accusant deux sociétés pharmaceutiques et les régulateurs britanniques d'être négligents et de mettre les patients en danger.

Le médicament Primodos a été administré à des femmes dans les années 1960 et 70. Il était composé de deux pilules qui induiraient une période chez les femmes qui n'étaient pas enceintes. Cependant, de nombreuses familles pensent que si la mère était enceinte, elle aurait endommagé ou même tué leurs enfants dans l’utérus.

En cas de succès, la demande pourrait valoir des millions de dollars, car les victimes présumées souffrent toutes de nombreuses difficultés, dont des malformations des membres, des anomalies de l'appareil locomoteur, des cardiopathies et des lésions cérébrales. Certains parents affirment également que des mort-nés ont été causés par le médicament.

L'action judiciaire proposée fait suite à une enquête de Miroir Mag en 2017 dans laquelle nous avons trouvé des documents dans des archives allemandes montrant que les régulateurs britanniques avaient averti les fabricants que les utilisateurs du médicament présentaient un risque accru de malformations – et que les enregistrements de cette étude semblaient avoir été délibérément détruits afin de faire échec à toute action en justice future.

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Une étude de 2018 a établi un lien entre Primodos, un médicament pour la grossesse, et des anomalies congénitales

Notre enquête a également révélé que le médicament était utilisé dans d'autres pays, à des doses plus élevées, pour provoquer des avortements, et qu'un règlement judiciaire avait été conclu dans les années 1970 aux États-Unis contre un médicament composé des mêmes composants.

Marie Lyon, de l'Association pour les enfants atteints d'hormone de grossesse ayant subi des tests de grossesse, a déclaré: "Mon sentiment le plus profond est le soulagement de pouvoir enfin révéler la vérité sur ces médicaments et les échecs des autorités de réglementation.

"Nous sommes si reconnaissants que SPG Law ait choisi de nous représenter, mais nous sommes terriblement attristés par le fait que nombre de nos membres ne sont plus en vie pour que justice soit enfin rendue.

"Nous avons commencé notre campagne en 1978. Il a fallu 41 ans pour atteindre ce jalon, mais aujourd'hui, tout cela en vaut la peine. Notre journée devant un tribunal va enfin révéler la vérité et nous permettre d'avancer dans nos vies."

Les avocats représentant les familles ont indiqué à Miroir Mag qu’ils enquêtaient également pour savoir si les médecins généralistes avaient suivi l’avis de détruire les dossiers des ordonnances afin de se protéger des poursuites judiciaires.

Parmi les destinataires de ces lettres figure le géant pharmaceutique allemand Bayer, qui a repris Schering, le fabricant du médicament Primodos. De plus, Sanofi, dont la société remplacée, Roussel, avait produit un médicament similaire appelé Amenorone Forte.

Les fabricants sont accusés de commercialiser les pilules sans établir si elles étaient sûres. Les avocats ont également déclaré qu'ils avaient tardé à retirer le médicament lorsque des préoccupations avaient été exprimées quant aux risques que cela représentait pour le fœtus à naître.

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Plus de 200 demandeurs accusent deux sociétés pharmaceutiques et les régulateurs britanniques d'être négligents

La plainte déposée contre le ministère de la Santé accuse également les régulateurs britanniques de ne pas prendre les mesures appropriées lorsque les risques potentiels du médicament sont apparus.

Lisa Lunt, de SPG Law, représente les demandeurs.

Elle a confié à Miroir Mag: "Ils ont mis le médicament sur le marché sans aucun test toxicologique préalable. Je trouve cela étonnant de penser que c’était un test de grossesse donné aux femmes et qu’il n’avait aucun avantage thérapeutique.

"Et lorsque des préoccupations ont été exprimées quant à la sécurité du test, ils n'ont pas agi assez rapidement, que ce soit en suspendant le médicament ou en le retirant du marché."

Une demande antérieure émanant de familles avait été abandonnée en 1982 et un rapport gouvernemental publié en 2017 avait révélé que les preuves étaient insuffisantes pour démontrer un lien de causalité entre le médicament et les défauts des bébés dans l'utérus.

Cependant, l’année dernière, un dirigé par le professeur de médecine fondée sur des preuves, Carl Heneghan, a réalisé une analyse des données relatives à Primodos et a révélé "une association claire" avec plusieurs formes de malformation.

Toujours en 2018, Neil Vargesson, maître de conférence à l'Institut des sciences médicales de l'université d'Aberdeen, a publié une étude montrant des déformations des embryons de poisson zèbre quelques heures à peine après avoir reçu une dose de composants de Primodos.

Dans une déclaration, Bayer a déclaré à Miroir Mag qu'il nie que Primodos soit responsable de la déformation des enfants.

"Depuis l'interruption de l'action judiciaire en 1982, aucune nouvelle connaissance scientifique n'a été produite, ce qui remettrait en question la validité de l'évaluation précédente de l'absence de lien entre l'utilisation de Primodos et la survenue de telles anomalies congénitales." "

En réponse aux recherches de l’Université d’Oxford, il a ajouté: "Le Royaume-Uni (par l’intermédiaire de l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé) a demandé au Comité des médicaments à usage humain, principal organe scientifique expert de l’Agence européenne du médicament, de mener une évaluation indépendante. évaluation de ces publications.

"Dans les opinions respectives de 2018 et 2019, le CHMP a constaté que ces études présentaient de nombreuses limitations, de sorte qu'il n'était pas approprié de considérer les résultats comme fiables.

"Par conséquent, nous estimons que cette action est sans fondement et défendrons notre position avec vigueur et, si nécessaire, devant un tribunal."

Sanofi a déclaré: "Le groupe de travail d'experts sur les tests de grossesse hormonaux (HPT) de la Commission des médicaments à usage humain a conclu en 2017 que les preuves scientifiques disponibles ne permettent pas d'établir un lien de causalité entre l'utilisation de HPT en début de grossesse et les effets indésirables, en ce qui concerne fausse couche, mortinaissance ou anomalies congénitales.

"Les sociétés du patrimoine de Sanofi ont cessé la commercialisation des produits HTP il y a plus de 40 ans et ne disposent d'aucune preuve susceptible d'alimenter les conclusions du groupe de travail d'experts du CHM."